Import and Sale of Active Pharmaceutical Ingredients原薬・輸入販売
原薬・輸入販売
海外の原薬を輸入するにあたり、まず原薬製造業者が日本の厳しい薬事規制に適合できるかを我々自ら監査を行い、確認することから開始します。
信頼できる原薬製造業者については、外国製造業者認定の申請代行や、MFの国内管理人となり、海外製造業者をサポートしております。
また、当社自身がメーカーである立場を生かし、海外原薬製造業者に対し、日本の薬事規制について継続的にアドバイスを行っております。
これまで、61社94品目をお客様に紹介させていただいております。
ご注文いただき輸入した原薬はお客様の要望する納期通りにかつ、安定供給を行い、安心してお使いいただくために、自社倉庫で保管し、検査及び自社で品質試験を迅速に実施できる体制を整えております。
海外ネットワーク
Katwijk Chemie bv.(オランダ)
当社はKatwijk Chemie bv.の正規代理店です。原薬とファインケミカルの製造業者で、オランダのカトウィックタウンにある民間企業です。
1914年に設立されて以来ずっと、ファミリーカンパニーとして存続しております。
Katwijk Chemie bv.は1930年代から医薬品の製造を行っており、1976年から米国FDAの査察を受けております。
それゆえ、定期的に実施されるアメリカのFDAや様々な国のお客様のQ/A担当者による査察は自信をもって受け入れしております。
取扱製品が充実しており、原薬とファインケミカルの両方共、世界中に輸出されております。