Commissioned Processing of Pharmaceuticals医薬品受託加工
受託加工について
医薬品原薬を40年以上合成してきた、技術力とノウハウで、製薬関連業者様の個別のニーズにお応えします。
近年、原薬の輸入増加に伴い、お客様の品質に関わる要望が多様化しています。
当社では、一貫製造のみではなく、各工程をそれぞれ必要なお客様にご提供する、受託加工も行っております。
医薬品小分け
医薬品製造認可を有する当社は、原薬に関してもお客様のニーズに合わせて小分け製造することが可能です。
医薬品乾燥・粉砕・精製
室町ケミカルでは、原薬を製造するだけでなく、中間体から原薬に至るGMPプロセスを中心とした受託サービスを、国内外の製薬メーカーに提供しています。少量試作からコマーシャル生産まで様々なサイズの各種精製（純度向上、異物除去、残留溶媒低減）や加工（粉砕・乾燥）を行います。
原料調査
海外バルク原料の自社調達、委託製造管理によるコストダウンおよび希少原料の確保を行います。
処理フロー
分析機器一覧
- 液体クロマトグラフ（HPLC)
- 脱ガスクロマトグラフ（GC)
- イオンクロマトグラフ
- 屈折針
- 紫外可視分光光度計
- 原子吸光光度計
- pH測定装置
- 融点測定装置
- 色彩色差計
- 全有機体炭素測定装置
- 赤外分光光度計
- 電位差測定装置
- 旋光度計
- 水分測定装置
- 粒度分布計（湿式・乾式）
- ICP発行分光光度計
少量合成設備の紹介
医薬品原薬の製造を通じて、原薬の合成法検討から評価までを行う体制を構築して参りました。医薬品開発には多くの人的資源の投入が不可欠です。その医薬品開発におけるサポートを非臨床の検討用サンプル製造や治験薬用の少量合成の受託という形で行っております。また、少量原薬（グラムスケールからキログラムスケール）の製造もおこなっております。
充填・小分け設備
ドラフトチャンバー
